| 配景概述

据天下卫生组织（WHO）报道，，全球约有2.57亿人熏染乙型肝炎病毒（HBV），，每年约有88.7万人死于HBV熏染相关疾病。现在我国一般人群HBsAg盛行率为5%-6%，，慢性HBV熏染者约7000万例，，其中慢乙肝（CHB）患者约为2000万～3000万例。我国肝硬化和肝癌（HCC）患者中，，由HBV所致者划分为77% 和84%。    HBV熏染后，，大部分熏染者体内HBV复制水平较高，，具有熏染性。慢性HBV熏染者可希望为慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌；有部分慢乙肝患者可爆发肝衰竭；部分患者可并发乙肝相关性肾病、肝源性糖尿病等并发症。

高迅速HBV DNA检测在OBI筛查、术前检测、HBV再激活监测等方面有主要临床价值

高迅速度HBV DNA检测迅速度更高，，线性规模更广，，特异性更好，，能够缩短HBV检测的窗口期，，更高效地实现对HBV熏染的早期诊断，，更好地实现早期干预治疗和阻断HBV撒播的目的。因此，，高迅速度HBV DNA检测在隐匿性HBV熏染（OBI）筛查、术前HBV检查、肿瘤患者放、化疗后HBV再激活风险评估等方面具有主要的临床价值。

| 产品特点

1、专利磁珠修饰手艺：

专用的基质磁珠，，偶联核酸亲和基团，，增强捕获核酸。

2、纳米核壳手艺：

纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳，，外貌比最大化，，包管核酸富集空间！！！

3、内标专利手艺：

加入提取和扩增全历程，，预防假阴性，，确保效果准确，，防止漏检。

4、先进的酶修饰手艺：

经由特定修饰的酶，，活性更高，，对滋扰物耐受更强。

5、UNG酶+dUTP防污染系统：

试剂含有UNG酶+dUT防污染系统，，能够有用防止产品污染带来的假阳性效果。

6、内参比荧光ROX：

PCR反映系统中含有内参比荧光ROX，，校正加样误差和管间差别，，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值，，定量效果更准确。

7、可全自动化：

搭配南宫NG28生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，，实现检测的全自动化，，阻止人工操作误差，，提高事情效率和准确性，，实现实验室检测的标准化。

| 产品性能

| 临床应用

1. 慢乙肝抗病毒治疗效果评价

2. 隐匿性乙肝病毒熏染（OBI）筛查

3. 肿瘤患者放、化疗后HBV再激活风险评估

4. 预测HBeAg阴性患者HBV耐药突变