| 配景概述

手足口。。℉and foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）熏染引起的一种儿童常见熏染病，5岁以下儿童多发。。手足口病是全球性疾病，我国各地整年均有爆发，发病率为37.01/10万～205.06/10万，近年报告病死率在6.46/10万～51.00/10万之间。；；级鸵性熏染者为主要熏染源，手足口病隐性熏染率高。。肠道病毒适合在湿、、、热的情形下生涯，可通过熏染者的粪便、、、咽喉渗透物、、、唾液和疱疹液等普遍撒播。。亲近接触是手足口病主要的撒播方式，通过接触被病毒污染的手、、、毛巾、、、手绢、、、牙杯、、、玩具、、、食具、、、奶具以及床上用品、、、亵服等引起熏染；；还可通过呼吸道飞沫撒播；；饮用或食入被病毒污染的水和食物亦可熏染。。婴幼儿和儿童普遍易感，以5岁以下儿童为主。。

肠道病毒发病机制

| 产品特点

1、、、常温化学裂解病毒手艺:

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板，较之落伍的煮沸法等手艺，病毒核酸模板多、、、无丧失，检测迅速度更高，且有用降低气溶胶等污染风险。。

2、、、迅速度高:

接纳超顺纳米磁珠富集和纯化病毒核酸手艺，配以高效的扩增系统，实现超敏感检测，有助于手足口病早期诊断和治疗。。

3、、、全程的内标监控:

内标全程加入样本制备、、、核酸扩增和荧光检测历程，实时监控假阴性风险，提高检测的可靠性。。

| 产品性能

| 临床应用

1、、、与其它肠道病毒引起的手足口病相比，由CA16型熏染引起的手足口病爆发重症熏染的比例较大，重症病例病死率较高，需举行快速的判别诊断。。

2、、、具有以下特征（如持续高热不退、、、精神差、、、吐逆、、、易惊、、、肢体颤抖、、、无力呼吸、、、心率增快、、、出冷汗、、、末梢循环不良、、、高血糖、、、高血压、、、外周血白细胞计数显着增高者），尤其3岁以下的患者，有可能在短期内开展为危重病例，需要举行须要的肠道病毒辅助检查，有针对性地做好救治事情。。

3、、、及早发明疑似病例，举行盛行病学视察与控制，阻止大规模扩散与撒播。。