
| 配景概述
结核。。═uberculosis)俗称肺痨,,是由结核分枝杆菌复合群 (Mycobacterium Tuberculosis Complex,,MTBC)引起的慢性熏染疾病,,可通过呼吸道在人与人之间撒播。。主要熏染于肺部,,其他部位(脑膜、腹膜、肠、皮肤等)也可爆发熏染。。大部分人熏染后并不直接爆发病症,,成为潜在性结核熏染者,,这其中的 5%-10%会开展为结核病患者。。据WHO估算,,全球结核病潜在人群约有17亿,,占全球人群的1/4左右。。2018年,,全球新发结核病患者约1000万,,中国预估结核病新发病例约86.6万。。现在我国依然是全球30个结核病高肩负国家之一,,阻止结核病形式依然严肃。。
| 产品特点
本试剂盒接纳核酸释放剂快速裂解、释放样本中的结核分枝杆菌DNA,,使用针对结核分枝杆菌核酸守旧区设计的一对特异性引物、一条特异荧光探针,,配以PCR反映液等组分,, 在荧光定量PCR仪上,,应用实时荧光定量PCR检测手艺,,通过荧光信号的转变实现结核杆菌 DNA的快速检测。。PCR检测系统含有UNG酶+dUTP防污染步伐,,将可能的产品污染充分降解,,阻止假阳性效果。。
1、手艺先进::
直接检测样本的DNA,,能早期判断;
2、超高迅速度::
南宫NG28结核分枝杆菌检测试剂盒具有超高的迅速度,,其最低检测线可抵达为1个菌/mL,,远低于国家对结核分枝杆菌最低检测线的要求。。超高的迅速度,,包管了在临床检测中不漏检。。这关于及早发明和防控疫情有着很是要害的作用。。同时,,超高的迅速度也意味着能够较早地,,实时准确地确诊结核分枝杆菌熏染。。
3、先进的一步法手艺::
南宫NG28结核分枝杆菌检测试剂盒接纳立异的一步法核酸快速提取检测手艺,,操作更简朴,,提高了事情效率,,镌汰了污染风险。。
4、全程内标监控
全程内标加入样本制备、核酸扩增和荧光检测历程,,实时监控假阴性风险,,提高检测的可靠性。。
实现全自动化结核分枝杆菌检测 ,,标准化操作提高检测效率
| 产品性能
| 产品名称 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂 |
| 手艺平台 | 一步法 |
| 样本类型 | 痰液 |
| 最低检测限 | 1个结核分枝杆菌/mL |
| 已获证书 | NMPA |
| 临床应用
1、可快速判别结核分枝杆菌复合群与非结核分枝杆菌,,提高涂片阳性肺结核的诊断特异性;
2、与涂片较量,,迅速度较高,,可提高涂片阴性肺结核的检出率;
3、与作育相比,,操作快速,,可及早举行准确的医疗处理;
4、TB-DNA浓度可用于判断疗效。。
2018年肺结核最新诊断标准